Wir setzen neue Maßstäbe in der regenerativen Medizin.
Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 130 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie-Branche und gehört der B. Braun-Unternehmensgruppe an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.
Sie sind zusammen mit dem Qualifizierungsteam für eine GMP-konforme Qualifizierung der Analysengeräte und der Herstellungsausrüstung in den Bereichen der Abt. Qualitätskontrolle und Abt. Herstellung verantwortlich
Sie übernehmen in Absprache mit den Fachabteilungen das Koordinieren von externen Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierdienstleistern und prüfen deren Dokumentation
Sie erstellen und prüfen interne Qualifizierungsdokumente und unterstützen die Fachabteilungen bei der operativen Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen
Sie sind an der Beschaffung neuer Geräte aktiv beteiligt, indem sie Angebote einholen und Nutzeranforderungen gegen vorhandene Herstellerspezifikationen abgleichen
Sie sind für die Pflege von Gerätelisten verantwortlich und überwachen den Qualifizierungsstatus der Bestandsgeräte
Sie übernehmen die Bearbeitung und Erstellung GMP-relevanter Dokumente mit direktem Gerätebezug: Abweichungen, CAPAs, Änderungen (Change Control) sowie SOPs
Sie sind an der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des bestehenden Qualifizierungskonzepts beteiligt
Ihr Profil
Sie können eine abgeschlossene naturwissenschaftliche-, technische Ausbildung, ein naturwissenschaftliches-, technisches Hochschulstudium aus dem Bereich Biotechnologie, Biologie oder Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikationen vorweisen
Sie haben Erfahrung im Umgang mit computergestützten Systemen und gute PC-Kenntnisse (MS-Office, SAP)
Sie besitzen wünschenswerterweise Erfahrung in der Qualifizierung von Analysegeräten oder Herstellungsausrüstung mit Bezug zur Pharmabranche
Sie haben einen Vorteil mit Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie bringen eine ausgeprägte Team- und Sozialkompetenz mit
Sie verfügen über Zuverlässigkeit, organisatorisches Talent und Eigeninitiative
Wir bieten
Flexible Arbeitszeiten
Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsmöglichkeiten
Vielseitige und interessante Aufgaben in einem innovativen Unternehmen mit spannenden Produkten
Flache Hierarchien
Vorteile eines kleineren Unternehmens mit Einbettung in einen globalen Konzern
TETEC AG
Frau Rachel Buerker Aspenhaustraße 18 72770 Reutlingen, Germany
