Job
Als mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen sind wir seit mehreren Jahrzehnten fest verwurzelt an unserem Standort in Stulln / Bayern und legen höchsten Wert auf unsere eigene Produktion in Deutschland.
Die Grundlagen unseres Erfolgs sind unsere Kompetenz in der Herstellung von Augentropfen nach höchsten internationalen Standards und natürlich unsere 480 Mitarbeitenden.
Augentropfen, Nasensprays und Inhalationslösungen sind die Geschäftsbasis unserer internationalen Aktivitäten.
Wir stehen für Innovationen und nachhaltiges Wachstum und haben Gemeinsam die Zukunft im BLICK.
Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz Unterstützung!
zum FirmenprofilMS&T Validation Expert m/w/d
Ihr neuer Job
- Unterstützung der Leitung der Herstellung in ihren Aufgaben und Verantwortungen gem. §12 AMWHV
- Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Herstellung der Produkte
- Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstelleranweisungen
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen der Herstellverfahren sowie der erforderlichen Schulungen des Personals
- Spezieller Fokus auf Konzipierung, Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen und zugehöriger Filtervalidierungen im Bereich der Produktion steriler Liquida
- Enge Schnittstellenarbeit mit der Regulatory-Division
- Fachliche Ansprechperson für die Produktion zu Prozessen, Equipment und weiteren Themen welche die GMP-Umgebung im Bereich Herstellung betreffen
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsmanagement, Investigationen
- Mitarbeit an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse
Darauf bauen wir bei Ihnen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein adäquates naturwissenschaftliches Studium
- Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie / im GMP-Umfeld, vorzugsweise mit Kenntnissen zur Steril-Fertigung
- Fundierte Kenntnisse im AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit großem Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Gründe für uns
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
- Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
- Unbefristete Festanstellung, abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
- 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home-Office-Option
- Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
- Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
- Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
- Moderner Arbeitsplatz
- Corporate Benefits
Pharma Stulln GmbH
Frau Manuela Dirscherl
Werksstraße 3
92551 Stulln