Job
Als mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen sind wir seit mehreren Jahrzehnten fest verwurzelt an unserem Standort in Stulln / Bayern und legen höchsten Wert auf unsere eigene Produktion in Deutschland.
Die Grundlagen unseres Erfolgs sind unsere Kompetenz in der Herstellung von Augentropfen nach höchsten internationalen Standards und natürlich unsere 480 Mitarbeitenden.
Augentropfen, Nasensprays und Inhalationslösungen sind die Geschäftsbasis unserer internationalen Aktivitäten.
Wir stehen für Innovationen und nachhaltiges Wachstum und haben Gemeinsam die Zukunft im BLICK.
Zur Unterstützung unseres stark wachsenden Teams, suchen wir an unserem Standort Stulln in der Oberpfalz Unterstützung!
zum FirmenprofilStv. Teamleitung Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Ihre Aufgaben
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Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen im GMP-Umfeld (DQ, IQ, OQ, PQ)
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Planung und Durchführung von Qualifizierungen an Produktionsanlagen, Laborgeräten und Reinräumen
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Planung und Durchführung von Requalifizierungen, Computersystem-Validierungen und Sterilisationsvalidierungen
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Erstellung von Risikoanalysen (FMEA)
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Kalibrierung von Prüfmitteln
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Erstellung bzw. Überarbeitung von Arbeitsanweisungen, Dokumenten und Formularen für das QS-System
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Mitwirkung an der Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen
- Stellvertretung der Teamleitung Qualifizierung / Validierung
Ihr Profil
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Idealerweise haben Sie ein Studium, vorzugsweise im Bereich der Naturwissenschaften oder eine abgeschlossene technische Ausbildung.
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Erste Erfahrungen in Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten in einem Pharmaunternehmen wären wünschenswert.
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Sie haben ein ausgeprägtes Interesse an technischen Fragestellungen.
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Zusätzlich bringen Sie das Selbstverständnis für Gründlichkeit und Zuverlässigkeit mit und zeichnen sich durch ein hohes Verantwortungsbewusstsein aus.
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Eine offene, wertschätzende Kommunikation mit Fachabteilungen und Lieferanten ist für Sie selbstverständlich.
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Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS Office Anwendungen.
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Sehr gute Deutschkenntnisse sind Grundvoraussetzung, fließende Englischkenntnisse sind wünschenswert.
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Geringfügige Reisebereitschaft (z.B. FAT-Begleitung) stellt für Sie kein Problem dar.
Wir bieten
- Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
- 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
- Flexible Arbeitszeitgestaltung, 37,5 Stunden / Woche, Gleitzeit, Home-Office-Option
- Edenred-Guthabenkarte oder Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
- Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
- Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
- Corporate Benefits
Pharma Stulln GmbH
Frau Manuela Dirscherl
Werksstraße 3
92551 Stulln